我中心順利通過實驗室認可暨資質認定二合一復評審現場評審
2018年1月20-21日,中國合格評定認可委員會評審組對我中心進行了為期2天的實驗室認可、檢驗檢測機構資質認定二合一復評審。評審組通過常規實驗、現場演示、人員比對、儀器比對等方式,結合核查參加能力驗證和比對實驗以及核查檢驗報告以及儀器設備等方式對我中心申請的醫療器械檢測領域的技術能力進行了確認。
評審組認為我中心現行版體系文件要素描述與自身的工作相適應,能反映自身檢驗檢測活動的特點和目的,具有可操作性;組織機構清晰,內部職責分配合理,體系文件設置適宜,文件之間的聯系較為緊密,各崗位設置合理且責任分明。質量手冊規定了質量方針、目標,相關人員職責和權限,支持性服務描述完整,能指導實驗室質量活動的開展且能服務于質量方針和質量目標的需要,從而使全部質量活動做到有效受控。實驗室人員配備和技術能力能夠滿足申請認可的技術范圍要求;實驗室環境條件滿足所開展檢測工作要求,質量體系和技術能力符合實驗室認可和資質認定的相關要求。與此同時,評審組在人員培訓、記錄、儀器設備管理等方面開具了4個不符合項。
我中心創始人中國工程院院士張興棟教授、國家生物醫學材料工程技術研究中心總支書記蔣青教授、主任王云兵教授出席了首次會議,對復評審專家組的到來表示熱烈歡迎,對專家組的辛勤工作表示衷心的感謝。檢驗中心主任梁潔教授參加評審工作,并就評審后的整改工作提出了要求,從分析產生的原因入手,制定切實可行的整改措施;對整改工作要舉一反三,在全面分析的基礎上逐一落實,避免類似的問題再次發生,在規定的時間內完成整改,獲得持續認可和資質,更好地服務監管,為客戶提供優質高效的服務。



