我中心獲得中國合格評定國家認可委員會(CANS)實驗室認可
我中心是四川大學2003年依據“國家生物材料工程技術研究中心”組建項目成立的一個從事第三類醫療器械及部分第二類醫療器械評價的獨立法人實體,已于2003年12月通過國家食品藥品監督管理局認可,2004年3月通過國家認可監督管理委員會計量認證,是一個可對國內外出具具有法定效力的生物醫用材料和制品的檢驗評價單位。
根據中心申請,通過2008年11月7-9日的現場評審,中國合格評定國家認可委員會(CANS)認定,并于2009年3月10日起授予我檢驗中心CNAS認可證書,我中心獲得CANS證書,表明檢驗中心檢驗評價水平躍上了新的臺階,標志著中心正式進入授權范圍的國際互認行列,必將大大促進我校、西南地區和我國生物材料事業的發展。
此次認可范圍包括醫療器械生物材料的47類產品90個項目,涉及了金屬、金屬合金、陶瓷、聚合物和口腔材料以及可降解吸收材料等種類的理化性能、生物學性能的全面檢驗和安全性評價,包括能進行按GB/T16886 、ISO10993系列標準所規定的全部生物學性能試驗項目的評價,包括細胞毒性、刺激、致敏,全身毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性、血液學,植入后局部反應,免疫學,體內外降解材料的定性定量測定等。
附:
中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。它是在原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合并重組而成的。目前CNAS系國際實驗室合作組織(ILAC)在檢測、校準、醫學實驗室領域多邊承認協議(MRA)簽署方,使用ILAC-MRA/CNAS互認聯合標識有利于促進認可結果得到更加廣泛的承認。