關(guān)于生物學(xué)性能檢測附件的填寫說明
關(guān)于生物學(xué)性能檢測附件的填寫說明
按照國藥總局對醫(yī)療器械注冊管理的新要求,我中心為規(guī)范新委托的樣品生物學(xué)性能項(xiàng)目及試驗(yàn)條件,制定了《生物學(xué)性能選項(xiàng)表》。該文件將作為委托書的附件,所指定的條件將直接反應(yīng)到生物學(xué)評價(jià)報(bào)告中。請委托單位在委托前認(rèn)真填寫,對所委托的所有項(xiàng)目及試驗(yàn)條件作出選擇。
附件:
《生物學(xué)性能選項(xiàng)表》合同點(diǎn)擊下載


